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Raltegravir EP Impurity H
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Raltegravir

Standard analitico farmaceutico

Raltegravir EP Impurity H

Sinonimi: Ethanediamide, N1,N2-bis(1-(4-((((4-fluorophenyl)methyl)amino)carbonyl)-1,6-dihydro-5-hydroxy-1-methyl-6-oxo-2-pyrimidinyl)-1-methylethyl)-, N,N-Bis(2-(4-(((4-fluorophenyl)methyl)carbamoyl)-5-hydroxy-1-methyl-6-oxo-1,6-dihydropyrimidin-2-yl)propan-2-yl)oxamide

Codice
P-R007-006
CAS
1391918-18-5
CAS alternativi
N/A
Formula
C34H36F2N8O8
Peso molecolare
722,71 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Raltegravir

Antiretrovirale contro l'HIV, primo inibitore dell'integrasi a essere approvato, nel 2007: impedisce al virus di inserire il proprio materiale genetico nel DNA delle cellule umane.

CuriositàIl suffisso '-tegravir', oggi condiviso da elvitegravir, dolutegravir, bictegravir e cabotegravir, identifica gli inibitori dell'integrasi, l'enzima che 'incolla' il DNA del virus in quello della cellula.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

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RaltegravirPrincipio attivoRaltegravirCodice P-R007-001CAS 518048-05-0
Raltegravir-D3Marcato isotopicamenteRaltegravir-D3Codice P-R007-010CAS 1100750-83-1

Vedi tutti i 23 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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