Principio attivo · Famiglia Razuprotafib
Standard analitico farmaceuticoRazuprotafib
Sinonimi: Carbamic acid, N-((1S)-2-oxo-1-(phenylmethyl)-2-(((1S)-2-(4-(sulfoamino)phenyl)-1-(2-(2-thienyl)-4-thiazolyl)ethyl)amino)ethyl)-, C-methyl ester
- Codice
- P-R022-001
- CAS
- 1008510-37-9
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C26H26N4O6S3
- Peso molecolare
- 586,70 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Piccola molecola sperimentale che inibisce la fosfatasi VE-PTP e così attiva il recettore Tie2 dei vasi sanguigni: dalla seconda metà degli anni 2010 è stata studiata per la retinopatia diabetica e poi, in collirio, per il glaucoma.
CuriositàIl recettore Tie2 aiuta a mantenere il canale di Schlemm, la via di scarico del liquido interno dell'occhio: nel 2020 il collirio, aggiunto al latanoprost, ha abbassato la pressione oculare in uno studio di fase 2.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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