API · Famiglia Retigabine
Standard analitico farmaceuticoRetigabine Dihydrochloride
Sinonimi: Ezogabine, Ezogabine dihydrochloride, n-(2-amino-4-(((4-fluorophenyl)methyl)amino)phenyl)carbamic acid ethyl ester dihydrochloride, Retigabine (Ezogabine) DiHCl, N-(2-Amino-4-(4-fluorobenzylamino)phenyl)carbamic Acid Ethyl Ester Dihydrochloride
- Codice
- P-R044-010
- CAS
- 150812-13-8
- CAS alternativi
- 150812-12-7 (base libera)
- 1285886-70-5 (base libera)
- 1215347-18-4 (cloridrato)
- Formula
- C16H18FN3O2·2HCl
- Peso molecolare
- 376,25 g/mol
- Categoria
- API
Famiglia: Retigabine
Antiepilettico noto anche come ezogabina, con un meccanismo originale: apre i canali del potassio KCNQ (Kv7) del cervello, stabilizzando i neuroni. Fu approvato nell'Unione Europea nel 2011 come terapia aggiuntiva per le epilessie parziali dell'adulto.
CuriositàÈ una 'cugina' chimica della flupirtina, un analgesico con meccanismo simile: le due molecole differiscono soprattutto per un anello, benzenico nella retigabina e piridinico nella flupirtina.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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