Principio attivo · Famiglia Riboflavin

Standard analitico farmaceutico

Riboflavin

Sinonimi: Vitamin B2, Lactoflavin, Vitamin G, Lactoflavine, Flavaxin, Beflavine, Beflavin, Ribipca, Riboderm, Ribovel, Lactobene, Ribocrisina, Ribotone, Vitaflavine, Flaxain, Ribosyn, Vitamin Bi, Flavin BB, Russupteridine Yellow III, Vitasan B2, HYRE, Bisulase, Fiboflavin, Dermadram, Aqua-Flave, C.I. Food Yellow 15, Ins no.101(iii), INS NO. 101(I), Isoalloxazine, 7,8-dimethyl-10-D-ribityl-, NSC 33298, Isoalloxazine, 7,8-dimethyl-10-(D-ribo-2,3,4,5-tetrahydroxypentyl)-, Benzo(g)pteridine-2,4(3H,10H)-dione, 7,8-dimethyl-10-(D-ribo-2,3,4,5-tetrahydroxypentyl)-, Freeda, Vitaminum b2, PureVita Vitamin B2, D-Ribitol, 1-deoxy-1-(3,4-dihydro-7,8-dimethyl-2,4-dioxobenzo(g)pteridin-10(2H)-yl)-, San Yellow B, Food Yellow 15, Riboflavin Sodium Phosphate EP Impurity D

Codice: P-R050-001
CAS: 83-88-5
CAS alternativi: 7681-29-0 (sale sodico)
Formula: C₁₇H₂₀N₄O₆
Peso molecolare: 376,37 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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È la vitamina B2: idrosolubile, è il punto di partenza dei coenzimi FMN e FAD, indispensabili alle cellule per ricavare energia da zuccheri, grassi e proteine. Fu isolata per la prima volta nel 1879 dal siero del latte, con il nome di lattocromo.

CuriositàIl nome unisce il ribosio e il latino flavus, giallo: è una polvere giallo-arancio che in soluzione emette una fluorescenza verde-gialla, ed è usata anche come colorante alimentare (E101).

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

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Riboflavin CRSEP R0600000
Riboflavin for peak identification CRSEP Y0000757

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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