Impurezza di farmacopeaRiociguat EP Impurity ACodice P-R064-002CAS 625115-52-8
Trascina per ruotare
Principio attivo · Famiglia Riociguat
Standard analitico farmaceuticoRiociguat
Sinonimi: Adempas, Methyl n-(4,6-diamino-2-(1-((2-fluorophenyl)methyl)-1h-pyrazolo(3,4-b)pyridin-3-yl)pyrimidin-5-yl)-n-methylcarbamate, Carbamic acid, (4,6-diamino-2-(1-((2-fluorophenyl)methyl)-1H-pyrazolo(3,4-b)pyridin-3-yl)-5-pyrimidinyl)methyl-, methyl ester, Carbamic acid, N-(4,6-diamino-2-(1-((2-fluorophenyl)methyl)-1H-pyrazolo(3,4-b)pyridin-3-yl)-5-pyrimidinyl)-N-methyl-, methyl ester
- Codice
- P-R064-001
- CAS
- 625115-55-1
- CAS alternativi
- 1304478-72-5 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C20H19FN8O2
- Peso molecolare
- 422,42 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Stimolatore della guanilato ciclasi solubile (sGC), il recettore dell'ossido nitrico, e capostipite di una nuova classe: approvato nel 2013 per l'ipertensione arteriosa polmonare e per l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH).
CuriositàÈ stato il primo farmaco approvato per la CTEPH: fino ad allora per questa malattia esisteva solo la terapia chirurgica, che non tutti i pazienti possono affrontare.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.
Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Riociguat CRSEP Y0002238
- Riociguat for FP system suitability CRSEP Y0002240
- Riociguat for system suitability CRSEP Y0002239
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MetabolitaRiociguat Metabolite 1Codice P-R064-006CAS 2298383-24-9
Marcato isotopicamenteRiociguat EP Impurity A-d4Codice P-R064-007
Marcato isotopicamenteRiociguat-13C-d3Codice P-R064-009CAS 2749393-44-8
NitrosamminaN-Nitroso Riociguat EP Impurity ACodice P-R064-010Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.