Principio attivoRotigotineCodice P-R089-001CAS 99755-59-6
Trascina per ruotare
Impurezza di farmacopea · Famiglia Rotigotine
Standard analitico farmaceuticoRotigotine EP Impurity H
Sinonimi: Rotigotine USP Related Compound H, Methoxy Rotigotine, Methoxy rotigotine, n-Propyl-N-((2S)-1,2,3,4-tetrahydro-5-methoxy-2-naphthalenyl)-2-thiopheneethanamine, Rotigotine methyl ether, Rotigotine EP Impurity H (Free Base)
- Codice
- P-R089-012
- CAS
- 1148154-91-9
- CAS alternativi
- 101945-65-7 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C20H27NOS
- Peso molecolare
- 329,50 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Rotigotine
Agonista dopaminergico non ergolinico che stimola i recettori della dopamina nel cervello, somministrato con un cerotto: approvato in Europa nel 2006 per la malattia di Parkinson, dal 2008 si usa anche nella sindrome delle gambe senza riposo.
CuriositàNel 2007 è diventato il primo trattamento per il Parkinson in forma di cerotto approvato negli Stati Uniti: attraverso la pelle il farmaco viene rilasciato in modo costante per 24 ore.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Rotigotine impurity H CRSEP Y0002018
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Impurezza di farmacopeaRotigotine EP Impurity DCodice P-R089-008CAS 1369625-04-6Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.