APIRupatadineCodice P-R098-001CAS 158876-82-5
Trascina per ruotare
Impurezza o composto correlato · Famiglia Rupatadine
Standard analitico farmaceuticoRupatadine Impurity 13 Hydrochloride
Sinonimi: 3-(Chloromethyl)-5-methyl-1-[(5-methyl-3-pyridinyl)methyl]pyridin-1-ium hydrochloride chloride
- Codice
- P-R098-030
- CAS
- 2242584-13-8
- CAS alternativi
- 2242584-12-7 (altra forma)
- Formula
- C14H16ClN2·Cl·HCl
- Peso molecolare
- 319,65 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Rupatadine
Antistaminico di seconda generazione, non sedativo e a lunga durata d'azione, sviluppato in Spagna e in commercio dal 2003: è approvato per la rinite allergica e l'orticaria cronica.
CuriositàOltre all'istamina blocca anche il PAF, il fattore di attivazione piastrinica, un altro mediatore dell'allergia. Nell'organismo si trasforma in parte in desloratadina, a sua volta un antistaminico.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Impurezza di farmacopeaRupatadine EP Impurity CCodice P-R098-004CAS 1224515-72-3
Marcato isotopicamenteRupatadine Impurity 6-d4Codice P-R098-005
Marcato isotopicamenteRupatadine Impurity 7-d4Codice P-R098-006
Marcato isotopicamenteRupatadine Impurity 8-d4Codice P-R098-007
Marcato isotopicamenteRupatadine Impurity 16-d4Codice P-R098-008Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.