Impurezza o composto correlato · Famiglia Sacubitril
Standard analitico farmaceuticoSacubitril Impurity 46
Sinonimi: tert-butyl (S)-(1-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-3-oxopropan-2-yl)carbamate, tert-butyl N-[(2S)-1-oxo-3-(4-phenylphenyl)propan-2-yl]carbamate
- Codice
- P-S001-086
- CAS
- 182192-86-5
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C20H23NO3
- Peso molecolare
- 325,41 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Sacubitril
Profarmaco che inibisce la neprilisina, l'enzima che degrada i peptidi natriuretici. Associato al valsartan forma un inibitore del recettore dell'angiotensina e della neprilisina (ARNI), approvato nel 2015 per lo scompenso cardiaco.
CuriositàGli ormoni che protegge vengono dal cuore stesso: all'inizio degli anni Ottanta Adolfo de Bold, alla Queen's University in Canada, dimostrò che il cuore produce ormoni, i peptidi natriuretici, come una ghiandola.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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