Principio attivoSitagliptinCodice P-S051-001CAS 486460-32-6
Trascina per ruotare
Principio attivo · Famiglia Sitagliptin
Standard analitico farmaceuticoSitagliptin Phosphate Monohydrate
Sinonimi: Glactiv, Tesavel, Januvia, Sitagpliptin phosphate monohydrate
- Codice
- P-S051-006
- CAS
- 654671-77-9
- CAS alternativi
- 486460-32-6 (base libera)
- 790712-60-6 (base libera)
- 1169707-31-6 (solfato)
- 1269630-53-6 (forma anidra)
- 486459-71-6 (cloridrato)
- 862156-93-2 (tartrato idrato)
- 1240039-02-4 (malato)
- 862156-92-1 (cloridrato idrato)
- Formula
- C16H15F6N5O·H2O·H3PO4
- Peso molecolare
- 523,33 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Sitagliptin
Primo inibitore della DPP-4 (gliptina) approvato, nel 2006, per il diabete di tipo 2. Prolunga l'azione delle incretine, ormoni prodotti dall'intestino dopo i pasti che stimolano l'insulina.
CuriositàLe incretine spiegano un fatto curioso: a parità di glicemia, lo zucchero preso per bocca fa salire l'insulina molto più di quello dato in vena.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Sitagliptin containing impurity A CRSEP Y0001811
- Sitagliptin phosphate monohydrate CRSEP Y0001812
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Impurezza di farmacopearac-Sitagliptin EP Impurity B HClCodice P-S051-008
Impurezza di farmacopearac-Sitagliptin EP Impurity C HClCodice P-S051-009Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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