Sodium Cyclamate

Sinonimi: sodium N-cyclohexylsulfamate, Sucaryl sodium, Cyclamate sodium, Cyclamic acid sodium salt, Assurgrin vollsuss, Sulfamic acid, cyclohexyl-, monosodium salt, Suessette, Suestamin, Asugryn, Ibiosuc, Sugarin, Sugaron, Sodium sucaryl, Sodium cyclohexanesulfamate, Dulzor-Etas, Hachi-Sugar, Assurgrin feinsuss, Cyclohexylsulfamate sodium, Natriumzyklamate, Sodium cyclohexyl amidosulphate, Cyclohexylsulphamate sodium, Natriumcyclohexylamidosulfat, Sodium cyclohexyl sulfamate, Sodium cyclohexanesulphamate, Natraiumcyclohexylamidosulfat, Sodium cyclohexyl sulphamate, Sodium cyclohexylsulphamidate, Monosodium cyclohexylsulfamate, Cyclamate, sodium salt, Cyclohexylsulfamic acid, sodium salt, Cyclohexanesulfamic acid, sodium salt, Cyclohexanesulfamic acid, monosodium salt, Cyclohexylsulphamic acid, monosodium salt, Cyclohexanesulphamic acid, monosodium salt, Ins no. 952(iv), NSC 42195, Sodio ciclamato, Cyclamic acid sodium, Assugrin, Cyclamate sodium/ saccharin sodium, N-Cyclohexylsulfamic acid sodium, Aminocyclohexylsulfonic acid, sodium salt, N-Cyklohexylsulfamat sodny, Sulfamic acid, cylclohexyl-, monosodium salt, N-Cyclohexylsulfamic acid sodium salt, Sodium-Cyclamate NF13, Sodium N-Cyclohexanesulfamate, N-Cyclohexanesulfamic Acid Sodium Salt

Codice: P-C906-008
CAS: 139-05-9
CAS alternativi: 100-88-9 (acido libero)
61373-78-2 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₆H₁₂NNaO₃S
Peso molecolare: 201,22 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Sodium cyclamate CRSEP S0760000

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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