Impurezza o composto correlato · Famiglia Somatropin
Standard analitico farmaceuticoSomatropin/Desamidosomatropin Resolution Mixture
- Codice
- P-S063-002
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- N/A
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Somatropin
Ormone della crescita umano prodotto con la tecnologia del DNA ricombinante in batteri (le prime versioni ricombinanti arrivarono nel 1985): si usa per il deficit di GH in bambini e adulti, la sindrome di Turner, la sindrome di Prader-Willi e l'insufficienza renale cronica.
CuriositàPrima del DNA ricombinante l'ormone si estraeva dalle ipofisi umane: alla fine degli anni Cinquanta Maurice Raben ne purificò abbastanza da curare per la prima volta un ragazzo con deficit di GH.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Inviata con ogni ordine.
Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.
Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.