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Sotalol EP Impurity A Hydrochloride
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Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Sotalol

Standard analitico farmaceutico

Sotalol EP Impurity A Hydrochloride

Sinonimi: Deoxysotalol hydrochloride, N-(4-(2-((1-Methylethyl)amino)ethyl)phenyl)methanesulfonamide monohydrochloride, Sotalol EP Impurity A HCl

Codice
P-S069-004
CAS
16974-44-0
CAS alternativi
  • 16974-42-8 (base libera)
Formula
C12H20N2O2S·HCl
Peso molecolare
292,82 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Sotalol

Betabloccante non selettivo con in più un'azione antiaritmica di classe III, studiato dagli anni Sessanta; si usa contro varie aritmie ventricolari e sopraventricolari, anche per mantenere il ritmo normale dopo una fibrillazione atriale.

CuriositàÈ una miscela di due forme speculari: quasi tutto l'effetto betabloccante viene dalla forma levogira, mentre entrambe allungano allo stesso modo il potenziale d'azione del cuore.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

  • Sotalol EP Impurity A Hydrochloride
    4-(2-Isopropylaminoethyl)Methanesulfonanilide HydrochlorideBP 499

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SotalolPrincipio attivoSotalolCodice P-S069-001CAS 3930-20-9

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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