Impurezza o composto correlato
Standard analitico farmaceuticoSuccinic Acid
Sinonimi: Butanedioic Acid, Amber acid, Asuccin, Wormwood acid, Dihydrofumaric acid, Katasuccin, Bernsteinsaure, Ethylenesuccinic acid, Butanedionic acid, Kyselina jantarova, Ethylene dicarboxylic acid, NSC 106449, FEMA NO. 4719, Hooc-ch2-ch2-cooh, Butane diacid, Succ, Amber acid, Butanedioic acid, Ethylenesuccinic acid, Succinellite, Sal succini, Ethanedicarboxylic acid, Succinic acid (Butanedioic acid), Dihydrofumarate, Succinicate, Succinct acid, Bio Succinic Acid, Succinic acid, 6, Succinic acid, FCC, Succinic acid, natural, Terlipressin Impurity 14, NSC 25949
- Codice
- P-A379-002
- CAS
- 110-15-6
- CAS alternativi
- 27695-03-0 (sale di calcio)
- 15574-09-1 (sale di ammonio)
- 6106-21-4 (sale sodico idrato)
- 38457-08-8 (sale di ammonio)
- 676-47-1 (sale potassico)
- 2226-88-2 (sale di ammonio)
- 140-99-8 (sale di calcio)
- 150-90-3 (sale sodico)
- 14047-56-4 (sale sodico)
- 556-32-1 (sale di magnesio)
- 33460-47-8 (sale di magnesio)
- 16090-09-8 (sale di litio)
- 29126-50-9 (sale di litio)
- 6228-53-1 (sale di zinco)
- 34717-22-1 (sale potassico)
- 22445-04-1 (sale potassico)
- 6100-18-1 (sale potassico idrato)
- 91856-52-9 (sale di magnesio idrato)
- 159389-75-0 (sale di calcio idrato)
- 2922-54-5 (sale sodico)
- Formula
- C4H6O4
- Peso molecolare
- 118,09 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Succinic acid CRSEP Y0001988
Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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