Impurezza di farmacopea · Famiglia Sucralfate
Standard analitico farmaceuticoSucrose Octasulfate Sodium Salt
Sinonimi: Sucralfate EP Impurity A Octasodium Salt, Sucrosofate sodium, Sodium Sucrose Octasulfate, Sucrose octasulfate sodium, a-D-Glucopyranoside, 1,3,4,6-tetra-O-sulfo-b-D-fructofuranosyl,tetrakis(hydrogen sulfate), octasodium salt, Octasodium 1,3,4,6-tetra-O-sulfonato-beta-D-fructofuranosyl 2,3,4,6-tetra-O-sulfonato-alpha-D-glucopyranoside
- Codice
- P-S092-003
- CAS
- 74135-10-7
- CAS alternativi
- 57680-56-5 (acido libero)
- 74135-13-0 (sale di ammonio)
- 131587-92-3 (sale di ammonio)
- 76578-81-9 (sale potassico idrato)
- 73264-44-5 (sale potassico)
- Formula
- C12H14Na8O35S8
- Peso molecolare
- 1158,61 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Sucralfate
Complesso di alluminio e saccarosio ottasolfato, un derivato dello zucchero da tavola, che protegge la mucosa dello stomaco: si usa per le ulcere duodenali e gastriche ed è approvato negli Stati Uniti dal 1981.
CuriositàNell'ambiente acido dello stomaco diventa una pasta densa che si lega alle proteine dell'ulcera come un cerotto, proteggendola da acido, pepsina e bile; viene assorbito pochissimo.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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