Sulfafurazole

Sinonimi: Sulfisoxazole, 4-amino-N-(3,4-dimethyl-1,2-oxazol-5-yl)benzenesulfonamide, Sulphafurazole, Sulfisoxazol, Sulfaisoxazole, Sulfofurazole, Sulfisoxasole, Amidoxal, Sulphaisoxazole, Sulfadimethylisoxazole, Alphazole, Sulfalar, Sulfoxol, Sulphafurazolum, Gantrosan, Isoxamin, Neazolin, Neoxazol, Renosulfan, Soxomide, Sulfagan, Sulfisoxazole dialamine, Sulsoxin, Entusul, Pancid, Soxisol, Thiasin, Unisulf, Sosol, Gantrisona, Sulfasoxazole, Sulfisonazole, Uritrisin, Chemouag, Entusil, Stansin, Sulfasol, Sulbio, Norilgan-S, Sulphafurazol, Sulphisoxazol, Sulphofurazole, Gantrisine, Soxazole, Urisoxin, Urogan, Sulphadimethylisoxazole, Dorsulfan warthausen, SOXO, Benzenesulfonamide, 4-amino-N-(3,4-dimethyl-5-isoxazolyl)-, N'-(3,4)Dimethylisoxazol-5-yl-sulphanilamide, NSC 13120, NSC 683536, Sulfanilamide, N1-(3,4-dimethyl-5-isoxazolyl)-, Sulfasoxizole, TL azole, V Sul, Pediatric, Gantrisin, Diolamine, Sulfisoxazole, Gantrisin, Sulfazin, Accuzole, Sulfizin, Cosoxazole, SK-Soxazole, Dorsulfan, Novazolo, Novosaxazole, Saxosozine, Sodizole, Soxamide, Soxitabs, Sulfapolar, Sulfisin, Sulfizol, Sulfizole, Roxosul, Azo Gantrisin, Koro-sulf, Sulphisoxazole, J-Sul, G-sox, N(Sup1)-(3,4-Dimethyl-5-isoxazolyl)sulfanilamide, Sulfisoxazolum, Component of Azo-Sulfizin, Component of Azo Gantrisin, Azosulfizin, Solfafurazolo, Sulphafuraz, Astrazolo, Bactesulf, Barazae, Resoxol, Roxoxol, Sulfagen, Suloxsol, Gantrizin, Component of Azo Gantrisin Accuzole, Sulfisoxazole (JP18/USP), Pharmakon1600-01500555, NSC 33807, NSC 38588, NSC 757343

Codice: P-S106-001
CAS: 127-69-5
CAS alternativi: 2200-44-4 (sale sodico)
6155-81-3 (sale di litio)
Formula: C₁₁H₁₃N₃O₃S
Peso molecolare: 267,30 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Sulfamidico antibatterico noto anche come sulfisoxazolo, brevettato nel 1947, attivo su un'ampia gamma di batteri Gram-positivi e Gram-negativi: si usa per bocca e localmente, talvolta in combinazione con l'eritromicina.

CuriositàIl suo sale con dietanolammina si scioglie bene in acqua e una soluzione al 4% è quasi isotonica con le lacrime: per questo il farmaco si usa anche in colliri e pomate oftalmiche.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Sulfafurazole CRSEP S1975000

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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