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Tapentadol EP Impurity E Hydrochloride
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Tapentadol

Standard analitico farmaceutico

Tapentadol EP Impurity E Hydrochloride

Sinonimi: O-Methyl Tapentadol Hydrochloride, Benzenepropanamine, gamma-ethyl-3-methoxy-N,N,beta-trimethyl-, hydrochloride, (betaR,gammaR)-, Tapentadol Impurity E HCl salt

Codice
P-T017-005
CAS
175591-17-0
CAS alternativi
  • 175591-22-7 (base libera)
  • 809282-13-1 (base libera)
  • 898290-88-5 (bromidrato)
Formula
C15H25NO·HCl
Peso molecolare
271,83 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Tapentadol

Analgesico ad azione centrale, approvato negli Stati Uniti nel 2008 per alleviare il dolore acuto da moderato a grave: agisce nel sistema nervoso centrale riducendo la trasmissione del segnale doloroso.

CuriositàUnisce in una sola molecola due meccanismi: attiva i recettori oppioidi mu e blocca la ricaptazione della noradrenalina, come fanno alcuni antidepressivi.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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TapentadolPrincipio attivoTapentadolCodice P-T017-001CAS 175591-23-8

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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