Principio attivo · Famiglia Tecarfarin
Standard analitico farmaceuticoTecarfarin
Sinonimi: Benzoic acid, 4-((4-hydroxy-2-oxo-2H-1-benzopyran-3-yl)methyl)-, 2,2,2-trifluoro-1-methyl-1-(trifluoromethyl)ethyl ester
- Codice
- P-T027-001
- CAS
- 867257-26-9
- CAS alternativi
- 1004551-83-0 (sale sodico)
- Formula
- C21H14F6O5
- Peso molecolare
- 460,33 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Anticoagulante orale sperimentale della famiglia degli antagonisti della vitamina K, come il warfarin, studiato per pazienti in cui la terapia anticoagulante è più complessa, per esempio con malattia renale cronica o varianti genetiche dell'enzima CYP2C9.
CuriositàA differenza del warfarin non passa per gli enzimi del citocromo P450 né viene eliminato dai reni: negli studi il fluconazolo, che interferisce con il warfarin, non ne ha modificato l'effetto.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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