ImpurezzaTeriparatide succinimide (30) ImpurityCodice P-T063-023
Principio attivo · Famiglia Teriparatide
Standard analitico farmaceuticoTeriparatide
Sinonimi: Human PTH (1-34), hPTH (1-34), Bonsity, Forsteo, Pth (1-34), Parathar, Parathyroid Hormone Fragment (1-34)
- Codice
- P-T063-001
- CAS
- 52232-67-4
- CAS alternativi
- 99294-94-7 (acetato idrato)
- Formula
- C181H291N55O51S2
- Peso molecolare
- 4117,77 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Forma ricombinante dei primi 34 amminoacidi dell'ormone paratiroideo umano, approvata negli Stati Uniti nel 2002 e in Europa nel 2003 per l'osteoporosi ad alto rischio di fratture: stimola la formazione di nuovo osso.
CuriositàIl paradosso dell'ormone: quando resta sempre alto nel sangue consuma l'osso, mentre una piccola iniezione al giorno attiva soprattutto gli osteoblasti e fa crescere nuovo tessuto osseo.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.
Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Teriparatide CRSEP Y0001916
- Teriparatide for system suitability CRSEP Y0001895
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ImpurezzaTeriparatide succinimide (30) ImpurityCodice P-T063-023Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.