API · Famiglia Tetracaine
Standard analitico farmaceuticoTetracaine Hydrochloride
Sinonimi: Butethanol, Curtacain, Menonasal, Pantocaine, Anethaine, Dicainum, Tetocaine, Tetraca, Benzoic acid, 4-(butylamino)-, 2-(dimethylamino)ethyl ester, monohydrochloride, Locan, NeuroMed Topical Analgesic, Eclipse Topical Analgesic LL, NeuroMed Topical Analgesic LA, Butylocaine, Anethain, Decicain, Decicaine, Dessicain, Intercaine, Leocaine, Pantocain, Tonexol, Anacel, Gingicain M, Tetracainium chloridum, Viractin, Amethocaine monohydrochloride, Exactacain, BENZOIC ACID, p-(BUTYLAMINO)-, 2-(DIMETHYLAMINO)ETHYL ESTER, MONOHYDROCHLORIDE
- Codice
- P-T072-002
- CAS
- 136-47-0
- CAS alternativi
- 94-24-6 (base libera)
- 100311-22-6 (bromidrato)
- 53762-93-9 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C15H24N2O2·HCl
- Peso molecolare
- 300,83 g/mol
- Categoria
- API
Famiglia: Tetracaine
Anestetico locale di tipo estere, noto anche come ametocaina, sintetizzato in Germania nel 1928 e in uso dai primi anni Trenta per l'anestesia spinale; si usa anche come anestetico topico ad azione rapida.
CuriositàIl suo autore, il chimico tedesco Otto Eisleb, alla fine degli anni Trenta creò anche la petidina (meperidina), considerata il primo oppioide interamente sintetico.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Tetracaine for system suitability CRSEP Y0001002
- Tetracaine hydrochloride CRSEP T0500000
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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