Tetryzoline HCl — Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Tetryzoline

Standard analitico farmaceutico

Tetryzoline HCl

Sinonimi: Tetryzoline Hydrochloride, Tetrahydrozoline Hydrochloride, Tetrahydrozoline HCl, Tyzine, Vasopos, Rhinopront, Redness Reliever, T-raojo, Equate Eye Drops, Dg Health Original, Tetrahydrozoline HCI, QC Sterile Red Eye, Meijer Redness Relief, Premier Value Original, DG Original Eye Drops, Equate Redness Reliever, Visine Red Eye Comfort, Sound Body Original Eye, Careall Eyedrops Original, Family Care Original Eye, Freds Original Eye Drops, Equate Original Eye Drops, Leader Original Eye Drops, Lil Drug Store Eye Drops, Assured Original Relief Eye, CIRCLE K sterile eye drops, Goodsense Original Eye Drops, Walgreens Original Eye Drops, Rite Aid Original Sterile Eye, Walgreens Sterile Original Eye, Winco Original Formula Eye Drops, Leader Original Formula Eye Drops, Quality Choice Original Eye Drops, Shopko Original Formula Eye Drops, TopCare Health Original Eye Drops, Sunmark Eye Drops Original Formula, CAREALL Redness Reliever Eye Drops, GoodSense Eye Drops Original Formula, Walgreens Sterile Original Eye Drops, Lil Drug Store Eye Drops Redness Reliever, Family Wellness Original Redness Relief Eye Drops, Good Neighbor Pharmacy Eye Drops Original Formula, Lil Drug Store Sterile Eye Drops Redness Reliever, Medics Choice Eye Drops Original Redness Reliever, Murine Plus, Visine, Yxin, Tetrahydrozoline monohydrochloride

Codice: P-T079-001
CAS: 522-48-5
CAS alternativi: 84-22-0 (base libera)
67731-53-7 (base libera)
78213-24-8 (base libera)
118201-38-0 (nitrato)
94133-85-4 (fosfato)
Formula: C₁₃H₁₆N₂·HCl
Peso molecolare: 236,74 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Decongestionante della famiglia delle imidazoline che stimola i recettori alfa-adrenergici: brevettato nel 1954 e in uso dal 1959, restringe i piccoli vasi sanguigni e si usa in colliri e spray nasali contro occhi arrossati e naso chiuso.

CuriositàÈ nota anche come tetraidrozolina: il nome riassume la sua struttura, un anello di tetraidronaftalene legato a un anello di imidazolina.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Tetryzoline hydrochloride CRSEP Y0000460

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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