Impurezza di farmacopea · Famiglia Thiamazole
Standard analitico farmaceuticoThiamazole EP Impurity C Hydrochloride
Sinonimi: 1-methyl-2-(methylsulfanyl)-1H-imidazole hydrochloride
- Codice
- P-T085-006
- CAS
- 858220-92-5
- CAS alternativi
- 14486-52-3 (base libera)
- Formula
- C5H8N2S·HCl
- Peso molecolare
- 164,65 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Thiamazole
Farmaco antitiroideo della classe delle tionamidi, noto anche come metimazolo, che riduce la produzione degli ormoni tiroidei; in uso dalla fine degli anni Quaranta contro l'ipertiroidismo, ad esempio nella malattia di Graves.
CuriositàI farmaci antitiroidei nacquero nel 1943, quando l'endocrinologo Edwin Astwood pubblicò i primi trattamenti dell'ipertiroidismo con tiourea e tiouracile; nel 1949 fu lo stesso Astwood a studiare il metimazolo.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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