Principio attivo · Famiglia Thiamphenicol

Standard analitico farmaceutico

Thiamphenicol

Sinonimi: Thiophenicol, Thiocymetin, Dextrosulphenidol, Neomyson, Urfamycine, Igralin, Tiamfenicolo, Tiamfenicol, Armai, Descocin, Macphenicol, Masatirin, Urfamicina, Efnicol, Hyrazin, Rincrol, Tianfenicol, Methylsulfonylchloramphenicol, Acetamide, 2,2-dichloro-N-(2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-2-(4-(methylsulfonyl)phenyl)ethyl)-, (R-(R*,R*))-, Dextrosulfenidol, Thiamcol, D-(+)-threo-2,2-Dichloro-N-(beta-hydroxy-alpha-(hydroxymethyl)-p-(methylsulfonyl)phenethyl)acetamide, D-Thiocymetin, D-Thiophenicol, Acetamide, 2,2-dichloro-N-((1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-2-(4-(methylsulfonyl)phenyl)ethyl)-, D-d-threo-2-Dichloroacetamido-1-(4-methylsulfonylphenyl)-1,3-propanediol, D-threo-(1R,2R)-1-(p-Methylsulfonylphenyl)-2-dichloroacetamido-1,3-propanediol, Acetamide, 2,2-dichloro-N-(beta-hydroxy-alpha-(hydroxymethyl)-p-(methylsulfonyl)phenethyl)-, D-threo-(+)

Codice: P-T087-001
CAS: 15318-45-3
CAS alternativi: N/A
Formula: C₁₂H₁₅Cl₂NO₅S
Peso molecolare: 356,21 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Antibiotico ad ampio spettro della famiglia del cloramfenicolo, usato nell'uomo in Italia, Cina, Brasile e altri paesi, anche nella forma combinata con l'acetilcisteina, e diffuso in molti paesi in veterinaria.

CuriositàRispetto al cloramfenicolo ha un gruppo metilsolfonile al posto del gruppo nitro: una piccola modifica per cui viene eliminato quasi tutto immutato attraverso i reni.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Thiamphenicol CRSEP T1100000

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Vedi tutti i 17 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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