Principio attivo · Famiglia Tianeptine
Standard analitico farmaceuticoTianeptine Sodium Salt
Sinonimi: Tianeptine Sodium, Tatinol, Stablon, Heptanoic acid, 7-((3-chloro-6,11-dihydro-6-methyl-5,5-dioxidodibenzo(c,f)(1,2)thiazepin-11-yl)amino)-, monosodium salt, (+)-, Heptanoic acid, 7-((3-chloro-6,11-dihydro-6-methyldibenzo(c,f)(1,2)thiazepin-11-yl)amino)-, S,S-dioxide, monosodium salt, (+)-, Sodium (1)-7-((3-chloro-6,11-dihydro-6-methyldibenzo(c,f)(1,2)thiazepin-11-yl)amino)heptanoate S,S-dioxide
- Codice
- P-T108-002
- CAS
- 30123-17-2
- CAS alternativi
- 72797-41-2 (acido libero)
- 169293-32-7 (altro CAS dello stesso composto)
- 54317-11-2 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C21H24ClN2NaO4S
- Peso molecolare
- 458,93 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Tianeptine
Antidepressivo atipico scoperto in Francia negli anni Sessanta e in uso dal 1983 per la depressione, prima in Francia e poi in vari paesi europei, asiatici e latinoamericani.
CuriositàPer anni si pensò che facesse il contrario degli antidepressivi SSRI, cioè aumentasse la ricaptazione della serotonina; nel 2014 si è scoperto che attiva i recettori oppioidi mu.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Sodium tianeptine for system suitability CRSEP Y0000152
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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