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Tiotropium Bromide Monohydrate
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Tiotropium

Standard analitico farmaceutico

Tiotropium Bromide Monohydrate

Sinonimi: Tiotropium bromide monohydrate EP Reference Standard (Y0001188)

Codice
P-T129-002
CAS
139404-48-1
CAS alternativi
  • 186691-13-4 (base libera)
  • 136310-93-5 (forma anidra)
  • 411207-31-3 (altro CAS dello stesso composto)
Formula
C19H24BrNO5S2
Peso molecolare
490,43 g/mol
Categoria
Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Tiotropium

Broncodilatatore anticolinergico a lunga durata d'azione (LAMA), approvato nel 2002: blocca i recettori muscarinici M3 dei bronchi, rilassandoli, ed è usato nella terapia di mantenimento della BPCO e dell'asma.

CuriositàSi stacca lentissimamente dai recettori M3 dei bronchi (metà delle molecole legate si libera in circa 35 ore), mentre lascia più in fretta altri recettori muscarinici: per questo il suo effetto dura un'intera giornata.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.

Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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