Principio attivo · Famiglia Toladryl
Standard analitico farmaceuticoToladryl
Sinonimi: Diphenhydramine EP Impurity B, Dimenhydrinate EP Impurity G, Orphenadrine EP Impurity F, Orphenadrine USP Related Compound F (Free Form), 4-Methyldiphenhydramine, N,N-dimethyl-2-[(4-methylphenyl)-phenylmethoxy]ethanamine, p-Methyldiphenhydramine, Neo-benodine, Diphenhydramine Impurity B, Orphenadrine impurity f, Dimenhydrinate impurity g, p-Methylbenzhydryl 2-Dimethylaminoethyl Ether, Ethylamine, n,n-dimethyl-2-((p-methyl-alpha-phenylbenzyl)oxy)-, n,n-dimethyl-n-(2-(p-methyl-alpha-phenylbenzyloxy)ethyl)amine, Dimenhydrinate impurity g (ep impurity), Ethanamine, 2-((4-methylphenyl)(phenyl)methoxy)-N,N-dimethyl-, N,N-Dimethyl-2-(phenyl(p-tolyl)methoxy)ethanamine, Ethanamine, N,N-dimethyl-2-((4-methylphenyl)phenylmethoxy)-
- Codice
- P-T145-001
- CAS
- 19804-27-4
- CAS alternativi
- 4024-34-4 (cloridrato)
- 100262-16-6 (maleato)
- Formula
- C18H23NO
- Peso molecolare
- 269,39 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Antistaminico della famiglia degli eteri amminoalchilici, chimicamente 4-metildifenidramina: differisce dalla difenidramina per un solo gruppo metile ed è descritto in un brevetto statunitense del 1950 del chimico George Rieveschl.
CuriositàRieveschl guidava le ricerche all'Università di Cincinnati quando, nel 1943, il suo studente Fred Huber sintetizzò la difenidramina; con il metile in posizione orto si ottiene invece l'orfenadrina.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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