Principio attivoTrandolaprilCodice P-T175-001CAS 87679-37-6
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Trandolapril
Standard analitico farmaceuticoTrandolapril EP Impurity D
Sinonimi: Trandolapril Diketopiperazine, Ethyl (2S)-2-((3S,5aS,9aR,10aS)-3-methyl-1,4-dioxodecahydropyrazino(1,2-a)indol-2(1H)-yl)-4-phenylbutanoate, Pyrazino(1,2-a)indole-2(1H)-acetic acid, decahydro-3-methyl-1,4-dioxo-alpha-(2-phenylethyl)-, ethyl ester, (alphaS,3S,5aS,9aR,10aS)-, Trandolapril impurity d (ep impurity), Trandolapril specified impurity D, Trandolapril EP Impurity D (Free Base)
- Codice
- P-T175-003
- CAS
- 149881-40-3
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C24H32N2O4
- Peso molecolare
- 412,53 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Trandolapril
ACE-inibitore per la pressione alta, brevettato nel 1981 e in uso dal 1993: è un profarmaco che l'organismo trasforma nella forma attiva, il trandolaprilato, che dura più a lungo di altri farmaci della stessa classe.
CuriositàÈ quasi un gemello del ramipril: nel suo nucleo a due anelli c'è un anello a sei atomi di carbonio, un cicloesano, dove il ramipril ne ha uno a cinque, un ciclopentano.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Trandolapril impurity D CRSEP Y0000496
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ImpurezzaTrandolapril Impurity 1Codice P-T175-009CAS 760916-37-8Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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