Impurezza di farmacopeaTranexamic acid EP Impurity BCodice P-T176-002CAS 1197-17-7
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Principio attivo · Famiglia Tranexamic Acid
Standard analitico farmaceuticoTranexamic Acid
Sinonimi: 4-(Aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid, 4-(aminomethyl)cyclohexane-1-carboxylic acid, Cyclohexanecarboxylic acid, 4-(aminomethyl)-, Cyklokapron, Trans AMCHA, Cyclocapron, Transamin, Amstat, Tranhexamic acid, Rikavarin, Amikapron, Anvitoff, Ugurol, Frenolyse, Tranexan, Trasamlon, Tamcha, Carxamin, Emorhalt, Mastop, AMCHA, Rikavarin-S, AMCA, Hexapromin, Hexatron, Spiramin, Tranex, Tranexmic acid, Transamlon, Exacyl, Cyclohexanecarboxylic acid, 4-(aminomethyl)-, trans-, Lysteda, Femstrual, trans-p-(Aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid, Cyclo-F, Cyclokapron, Espercil, Haematrix, NSC 291305, Amchafibrin, Tranexamate, HAKU, NSC 758176, p-(Aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid
- Codice
- P-T176-001
- CAS
- 1197-18-8
- CAS alternativi
- 3667-38-7 (cloridrato)
- 3667-39-8 (cloridrato)
- 17847-30-2 (cloridrato)
- 701-54-2 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C8H15NO2
- Peso molecolare
- 157,21 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Antifibrinolitico analogo sintetico della lisina, messo a punto in Giappone dai coniugi Shosuke e Utako Okamoto, che lo descrissero nel 1962: riduce le emorragie in chirurgia, nei traumi e nel ciclo mestruale abbondante.
CuriositàUtako Okamoto cercava un farmaco contro le emorragie dopo il parto: decenni più tardi lo studio internazionale WOMAN, avviato nel 2010, ne ha dimostrato il beneficio proprio in questo campo.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Tranexamic AcidBP 1263
- Tranexamic Acid Impurity StandardBP 734
- Tranexamic acid CRSEP T1810000
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Impurezza di farmacopeaTranexamic Acid EP Impurity DCodice P-T176-009CAS 56-91-7Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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