Impurezza di farmacopea · Famiglia Trapidil
Standard analitico farmaceuticoTrapidil EP Impurity A
Sinonimi: 5-methyl-1H-[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-7-one, Methyl hydroxytriazaindolizine, NSC 32071, s-Triazolo(1,5-a)pyrimidin-7-ol, 5-methyl-, NSC 511493, NSC 2603562, Trapidil impurity A, cc-pmlsc-pw-03aaca011
- Codice
- P-T179-002
- CAS
- 2503-56-2
- CAS alternativi
- 35523-67-2 (altro CAS dello stesso composto)
- 112801-35-1 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C6H6N4O
- Peso molecolare
- 150,14 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Trapidil
Vasodilatatore coronarico della famiglia delle triazolopirimidine, sintetizzato in Germania Est nei primi anni Sessanta e approvato nella DDR nel 1971 per l'angina pectoris; inibisce anche l'aggregazione delle piastrine.
CuriositàNato a Rodleben, oltre la cortina di ferro, ha fatto carriera soprattutto in Giappone e in Italia; è stato studiato anche per prevenire il nuovo restringimento delle coronarie dopo l'angioplastica.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Trapidil impurity A CRSEP T1820002
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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