ImpurezzaFmoc-Val-Cit-PAB-OHCodice P-T180-003CAS 159858-22-7
Trascina per ruotare
Impurezza o composto correlato · Famiglia Trastuzumab
Standard analitico farmaceuticoTrastuzumab Impurity 1
Sinonimi: 1-[2-(2-hydroxyethoxy)ethyl]-2,5-dihydro-1H-pyrrole-2,5-dione, 1-[2-(2-hydroxyethoxy)ethyl]pyrrole-2,5-dione, Mal-PEG2-alcohol, Mal-PEG2-OH, Maleimide-PEG2-alcohol
- Codice
- P-T180-002
- CAS
- 34321-81-8
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C8H11NO4
- Peso molecolare
- 185,18 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Trastuzumab
Anticorpo monoclonale umanizzato che blocca il recettore HER2, usato nei tumori della mammella e dello stomaco HER2-positivi; approvato negli Stati Uniti nel 1998 e in Europa nel 2000, è stato inserito nella Lista dei farmaci essenziali dell'OMS.
CuriositàLa storia del suo sviluppo, legata al lavoro dell'oncologo Dennis Slamon all'Università della California a Los Angeles, è diventata nel 2008 un film per la televisione, Living Proof.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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ImpurezzaFmoc-val-osuCodice P-T180-004CAS 130878-68-1Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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