Impurezza di farmacopeaTrospium EP Impurity BCodice P-T230-003CAS 16444-19-2
Trascina per ruotare
Principio attivo · Famiglia Trospium
Standard analitico farmaceuticoTrospium Chloride
Sinonimi: Sanctura, Relaspium, Spasmex, Santura, Trospii chloridum, Spasmo-lyt, Sanctura XR, Spasmoplex, Trospikan, Uraplex, Regurin, Flotros, Keptan, Trosec, AS Xvii, Azoniaspiro Compound XVII, Spasmed, Trofame, Azoniaspiro(3-alpha-benziloyloxy-nortropan-8,1'-pyrrolidine)-chloride, Spiro (8-azoniabicyclo(3.2.1)octane-8,1'-pyrrolidinium), 3-((hydroxydiphenylacetyl)oxy)-, chloride, (1alpha, 3beta, 5alpha), Spiro(1-alpha-H,5-alpha-H-nortropane-8,1'-pyrrolidinium), 3-alpha-hydroxy-, chloride, benzilate
- Codice
- P-T230-001
- CAS
- 10405-02-4
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C25H30NO3·Cl
- Peso molecolare
- 427,97 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Antimuscarinico con struttura di ammonio quaternario, brevettato nel 1966 e in uso medico dal 1974; negli Stati Uniti è approvato dal 2004 per la vescica iperattiva con urgenza e incontinenza.
CuriositàEssendo un catione quaternario attraversa poco la barriera ematoencefalica e resta fuori dal cervello: per questo è stato abbinato alla xanomelina in un farmaco combinato, dove ne limita gli effetti indesiderati nel resto del corpo.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Trospium ChlorideBP 1064
- Trospium Chloride Impurity StandardBP 1155
- Trospium chloride CRSEP Y0000429
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Marcato isotopicamenteTrospium-d8 ChlorideCodice P-T230-011
ImpurezzaTrospium Impurity 1Codice P-T230-013CAS 2766-01-0Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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