Principio attivo · Famiglia Ubidecarenone

Standard analitico farmaceutico

Ubidecarenone

Sinonimi: Coenzyme Q10, Ubiquinone 50, Ubiquinone 10, Ubiquinone Q10, Bio-Quinone Q10, Aqua Q10, Unispheres Q 10, PureSorb Q 40, Adelir, Oristar ubq, Coenzyme q-199, NSC 140865, NSC 140665, Vitamin Q10, Neuquinon, Justquinon, Neuquinone, Emitolon, Heartcin, Inokiten, Terekol, Udekinon, Luvacor, Vitamin Q, All-trans-ubiquinone, Ube-Q, Q-Gel 100, p-Benzoquinone, 2-(3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-decamethyl-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-tetracontadecaenyl)-5,6-dimethoxy-3-methyl-, Bio-Quinon, Coenzyme Q(sub 10), CoQ(sub 10), Ubiquinone Q(sub 10), Unbiquinone, Armolipid, Kudesan, Mitocor, Akvion, Liquid-Q, KanekaQ10, Li-Q-Sorb, Q-Gel, Aqua Q 10L10, Coenzyme Q10 is a powerful antioxidant that is naturally found in the cells. It acts as a free radical neutraliser.

Codice: P-U001-001
CAS: 303-98-0
CAS alternativi: N/A
Formula: C₅₉H₉₀O₄
Peso molecolare: 863,37 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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È il nome ufficiale (INN) del coenzima Q10, presente in quasi tutte le cellule: nei mitocondri trasporta elettroni per produrre energia ed è un antiossidante. Fu isolato nel 1957 dal cuore di bue all'Università del Wisconsin.

CuriositàIl nome ubichinone viene da 'ubiquitario', perché si trova ovunque nell'organismo; il numero 10 indica le dieci unità di isoprene della sua lunga coda.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Ubidecarenone CRSEP U0020000
Ubidecarenone for system suitability CRSEP U0020001

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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