APIValaciclovir Hydrochloride MonohydrateCodice P-V003-001CAS 521915-75-3
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Valaciclovir
Standard analitico farmaceuticoValaciclovir EP Impurity F Tosilate
Sinonimi: Valaciclovir EP Impurity F Tosylate, Valacyclovir Impurity F, L-Valine 2-Hydroxyethyl Ester 4-Methylbenzenesulfonate, Valacyclovir EP Impurity F, Valacyclovir USP Related Compound F, Valaciclovir impurity F para-toluenesulfonate, Para-Toluenesulfonate 2-Hydroxyethyl L-Valinate
- Codice
- P-V003-008
- CAS
- 86150-61-0
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C7H15NO3·C7H8O3S
- Peso molecolare
- 333,40 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Valaciclovir
Profarmaco dell'antivirale aciclovir, brevettato nel 1987 e in uso dal 1995 contro i virus dell'herpes: herpes labiale e genitale e herpes zoster, il fuoco di Sant'Antonio.
CuriositàÈ aciclovir legato all'amminoacido valina, da cui il nome: nell'organismo il legame si scioglie e questo 'travestimento' fa assorbire per bocca molto più principio attivo.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
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La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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