Principio attivo · Famiglia Valaciclovir
Standard analitico farmaceuticoValaciclovir Hydrochloride
Sinonimi: Valacyclovir Hydrochloride, Valacyclovir HCl, Valaciclovir (as hydrochloride), L-Valine, 2-((2-amino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy)ethyl ester, monohydrochloride, Valaciclovir Hcl, Valtrex, L-Valacyclovir Hydrochloride, Valaciclovir hydrochloride (JP18), L-Valine 2-(2-Amino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-ylmethoxy)ethyl Ester Hydrochloride
- Codice
- P-V003-037
- CAS
- 124832-27-5
- CAS alternativi
- 124832-26-4 (base libera)
- 950189-66-9 (maleato)
- 521915-75-3 (idrato)
- 1218948-84-5 (idrato)
- 502421-45-6 (idrato)
- 502421-43-4 (dicloridrato idrato)
- 136489-37-7 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C13H20N6O4·HCl
- Peso molecolare
- 360,80 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Valaciclovir
Profarmaco dell'antivirale aciclovir, brevettato nel 1987 e in uso dal 1995 contro i virus dell'herpes: herpes labiale e genitale e herpes zoster, il fuoco di Sant'Antonio.
CuriositàÈ aciclovir legato all'amminoacido valina, da cui il nome: nell'organismo il legame si scioglie e questo 'travestimento' fa assorbire per bocca molto più principio attivo.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Valaciclovir HydrochlorideBP 1194
- Valaciclovir for system suitability CRSEP Y0001225
- Valaciclovir hydrochloride (anhydrous) CRSEP Y0000834
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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