Principio attivo · Famiglia Vardenafil
Standard analitico farmaceuticoVardenafil HCl
Sinonimi: Vardenafil Hydrochloride, Nuviva, Piperazine, 1-((3-(1,4-dihydro-5-methyl-4-oxo-7-propylimidazo(5,1-f)(1,2,4)triazin-2-yl)-4-ethoxyphenyl)sulfonyl)-4-ethyl-, monohydrochloride, Staxyn
- Codice
- P-V018-003
- CAS
- 224785-91-5
- CAS alternativi
- 224785-90-4 (base libera)
- 1193386-64-9 (citrato)
- 224789-15-5 (dicloridrato)
- 330808-88-3 (idrato)
- 946493-30-7 (dicloridrato idrato)
- Formula
- C23H32N6O4S·HCl
- Peso molecolare
- 525,06 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Vardenafil
Inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) per la disfunzione erettile, approvato in Europa nel marzo 2003 e negli Stati Uniti nello stesso anno; esiste anche in compresse orodispersibili.
CuriositàLa sua struttura è quasi gemella di quella del sildenafil: le due molecole differiscono per la posizione di un solo atomo di azoto e per un gruppo etile al posto di un metile.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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