Principio attivoVigabatrinCodice P-V039-001CAS 68506-86-5
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Vigabatrin
Standard analitico farmaceuticoVigabatrin EP Impurity B
- Codice
- P-V039-004
- CAS
- 1379403-11-8
- CAS alternativi
- 1379504-35-4 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C6H11NO2
- Peso molecolare
- 129,16 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Vigabatrin
Antiepilettico che blocca in modo irreversibile la GABA transaminasi, l'enzima che degrada il GABA, e aumenta così i livelli di questo neurotrasmettitore nel cervello. Approvato nel Regno Unito nel 1989 e negli Stati Uniti nel 2009, si usa per gli spasmi infantili e per epilessie resistenti ad altri farmaci.
CuriositàFu progettato appositamente per disattivare per sempre l'enzima: è una copia del GABA con un gruppo vinile in più, da cui il nome gamma-vinil-GABA, e delle sue due forme speculari solo una è attiva.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Vigabatrin impurity B CRSEP Y0001402
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La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.