Principio attivo · Famiglia Vincamine

Standard analitico farmaceutico

Vincamine

Sinonimi: Arteriovinca, Angiopac, Vincafor, Vincamidol, Novicet, Methyl vincaminate, Oxygeron, Vincagil, Equipur, Vincafolina, Tripervan, Vincadar, Ocu-vinc, Vincimax, Perval, Pervone, Vraap, Vinodrel retard, Cetal retard, Eburnamenine-14-carboxylic acid, 14,15-dihydro-14-hydroxy-, methyl ester, (3alpha,14beta,16alpha)-, NSC 91998, Methyl (15S,17S,19S)-15-ethyl-17-hydroxy-1,11-diazapentacyclo(9.6.2.0^(2,7).0^(8,18).0^(15,19))nonadeca-2,4,6,8(18)-tetraene-17-carboxylate, Devincan, Minorine, Anasclerol, Monorin, Devinkan, Vincasaunier, Decincan, Vincapront, Vinkametrin, Minorin, Vincachron, Vincapan, Vinca-Ecobi, Vinca-Minor, Alkaloid obtained from Vinca minor, Anasclerol (base), Eburnamenine-14-carboxylic acid, 14,15-dihydro-14-hydroxy-, methylester, (3a,14b,16a)-, Eburnamenine-14-carboxylic acid, 14,15-dihydro-14-hydroxy-, methyl ester, (3alpha,14beta,16.)

Codice: P-V046-001
CAS: 1617-90-9
CAS alternativi: 10592-03-7 (cloridrato)
68263-14-9 (nitrato)
96846-62-7 (fosfato)
64034-84-0 (tartrato)
Formula: C₂₁H₂₆N₂O₃
Peso molecolare: 354,45 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Alcaloide indolico estratto dalle foglie della pervinca minore (Vinca minor), isolato nel 1953: in alcuni paesi europei si usa come vasodilatatore cerebrale nei disturbi circolatori e cognitivi dell'età avanzata.

CuriositàÈ l'alcaloide principale della pervinca minore, tra un quarto e due terzi di quelli presenti nelle foglie; modificandolo chimicamente si ottiene la vinpocetina.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

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Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

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Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Vincamine CRSEP Y0002124
Vincamine for system suitability CRSEP Y0002126

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Impurezza di farmacopeaVincamine EP Impurity CCodice P-V046-002CAS 32790-09-3

Marcato isotopicamenteVincamine-13C-d3Codice P-V046-003

Impurezza(-)-VincamoneCodice P-V046-004CAS 4880-88-0

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Impurezza16-MethoxytabersonineCodice P-V046-007CAS 27773-39-3

ImpurezzaDesoxyvincamineCodice P-V046-008CAS 21019-23-8

ImpurezzaEthyl (+)-cis-EpivincaminateCodice P-V046-009CAS 77549-92-9

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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