Impurezza o composto correlato · Famiglia Vinorelbine
Standard analitico farmaceuticoVindoline
Sinonimi: NSC 91994, NSC 628056, NSC 823866, NSC 845970, Aspidospermidine-3-carboxylic acid, 4-(acetyloxy)-6,7-didehydro-3-hydroxy-16-methoxy-1-methyl-, methyl ester, (2beta,3beta,4beta,5alpha,12r,19alpha)-, Aspidospermidine-3-carboxylic acid,7-didehydro-3-hydroxy-16-methoxy-1-methyl-, methyl ester, (2beta,3beta,4beta,5alpha,12beta,19alpha)-
- Codice
- P-V050-015
- CAS
- 2182-14-1
- CAS alternativi
- 57794-53-3 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C25H32N2O6
- Peso molecolare
- 456,54 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Vinorelbine
Alcaloide della vinca semisintetico, ottenuto in Francia negli anni Ottanta, approvato lì nel 1989 e negli Stati Uniti nel 1994; si usa per il tumore del polmone non a piccole cellule e per il tumore della mammella.
CuriositàFu creata dal farmacista Pierre Potier e dal suo gruppo del CNRS: lo stesso ricercatore a cui si deve anche il docetaxel, ottenuto dal tasso europeo (Taxus baccata).
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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