Vitamin B5 — Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza o composto correlato · Famiglia Pantothenic Acid

Standard analitico farmaceutico

Vitamin B5

Sinonimi: Technical Grade, 3-[[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanoyl]amino]propanoic acid, Pantothenic acid, D-pantothenic acid, Chick antidermatitis factor, Kyselina pantothenova, Pantothenic acid (d), D(+)-N-(2,4-Dihydroxy-3,3-dimethylbutyryl)-beta-alanine, N-(2,4-Dihydroxy-3,3-dimethylbutyryl)-beta-alanine, beta-Alanine, N-(2,4-dihydroxy-3,3-dimethyl-1-oxobutyl)-, (R)-, Cantopal, Calc pantoth, PureVita Vitamin B5, beta-Alanine, N-(2,4-dihydroxy-3,3-dimethyl-1-oxobutyl)-, Pantothenoic acid, d-pantothenate, d-pantothenicaci, delta-Pantothenate, delta-Pantothenic acid, Pantothenic acid (pantothenate), D(+)-N-(2,4-Dihy-droxy-3,3-dimethylbutyryl)-alanine, D(+)-N-(2,4-Dihydroxy-3,3-dimethylbutyryl)-b-alanine, N-(2,4-dihydroxy-3,3-dimethyl-1-oxobutyl)-,(R)-beta-Alanine, n-((2r)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethyl-1-oxobutyl)-beta-alanine

Codice: P-P015-007
CAS: 79-83-4
CAS alternativi: 305808-23-5 (sale di calcio idrato)
15773-29-2 (sale di calcio)
137-08-6 (sale di calcio)
867-81-2 (sale sodico)
94246-74-9 (sale di magnesio)
180683-29-8 (cloridrato sale di calcio)
Formula: C₉H₁₇NO₅
Peso molecolare: 219,24 g/mol
Categoria: Impurezza o composto correlato

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Pantothenic Acid

La vitamina B5: è il punto di partenza per la sintesi del coenzima A, indispensabile per ricavare energia e per il metabolismo di carboidrati, grassi e proteine. Fu scoperta nel 1933 dal biochimico Roger J. Williams, che ne definì la struttura nel 1940.

CuriositàWilliams la chiamò così dal greco 'pantothen', 'da ogni luogo', perché la trovava in quasi tutti gli alimenti che analizzava: non a caso la sua carenza nell'uomo è rarissima.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Lo standard analitico

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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