Principio attivo · Famiglia Zidovudine

Standard analitico farmaceutico

Zidovudine

Sinonimi: Azidothymidine, Retrovir, Thymidine, 3'-azido-3'-deoxy-, Compound S, NSC 602670, AZT Antiviral, Antiviral AZT, Trizivir, Azidothymidine (AZT), Propolis+AZT, Retrovir(TM), AZT & Li & EPO, Cpd S, Intron A & AZT, Racemic Liposomal AZT, Liposomal AZT-SN-1, Liposomal AZT-SN-3, pc-sod+azt, AZT & srCD4, AZT & rIFNalpha2, AZT & rsT4, rIFN-beta seron & AZT, AZT & EPO, Azt & gm-csf, AZT & HPA, AZT & sCD4, AZT & SST, Zudovidine, Zidovir, AZT & Li & GM-CSF, Met-SDF-1beta & AZT, AZT & Li & IL-1, AZT & Li & IL-6, AZT & IL-1, AZT & IL-2, AZT & IL-6, AZT & Interferon-alpha-2, AZT & Concanavalin A (ConA), AZT & Lymphoblastoid Interferon, AZT & PM-19, AZT & rsCD4 & rIFNalphaA, AZT & Colony-stimulating factor 2, Azt & cd4(178)-pe 40, AZT & IFNalpha, AZT, ZDV, AZT & Interleukin 29, AZT & Interleukin 28A, AZT & Interleukin 28B, Azt & ifnl1, Azt & ifnl2, Azt & ifnl3, AZT & Interferon lambda-1, AZT & Interferon lambda-2, AZT & Interferon lambda-3, AZT & IL-28A, AZT & IL-28B, AZT & IL-29, Pharmakon1600-01502109, NSC 758185, Propolis & Thymidine, 3'-azido-3'-deoxy-, Beta interferon(rIFN-beta seron) & 3'-Azido-3'-deoxythymidine(AZT), Lecithinized superoxide dismutase & Thymidine, 3'-azido-3'-deoxy-

Codice: P-Z015-001
CAS: 30516-87-1
CAS alternativi: 399024-19-2 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₁₀H₁₃N₅O₄
Peso molecolare: 267,25 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Analogo della timidina che inibisce la trascrittasi inversa dell'HIV. Approvato negli Stati Uniti nel marzo 1987, è stato il primo farmaco contro l'HIV e l'AIDS; si usa anche per ridurre la trasmissione del virus da madre a figlio durante gravidanza e parto.

CuriositàFu sintetizzato nel 1964 a Detroit dal chimico Jerome Horwitz come possibile farmaco antitumorale: non si dimostrò efficace e restò quasi dimenticato per vent'anni, finché non se ne scoprì l'attività contro l'HIV.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

ZidovudineBP 803
Zidovudine CRSEP Z1900000
Zidovudine for system suitability A CRSEP Y0002266

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MetabolitaZidovudine Glucuronide Sodium SaltCodice P-Z015-007CAS 133525-01-6

ImpurezzaZidovudine Impurity FCodice P-Z015-013CAS 16053-52-4

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Impurezza5'-O-Trityl-2',3'-dehydrothymidineCodice P-Z015-016CAS 5964-41-0

Vedi tutti i 19 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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