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Zopiclone EP Impurity B
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Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Zopiclone

Standard analitico farmaceutico

Zopiclone EP Impurity B

Sinonimi: 6-(5-chloro-2-pyridinyl)-7-hydroxy-7H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-one, Zopiclone alcohol, Zopiclone impurity B, Eszopiclone Impurity B

Codice
P-Z027-003
CAS
43200-81-3
CAS alternativi
  • 876300-23-1 (altro CAS dello stesso composto)
Formula
C11H7ClN4O2
Peso molecolare
262,65 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Zopiclone

Ipnotico della famiglia dei ciclopirroloni, uno dei cosiddetti farmaci Z, sviluppato in Francia e introdotto nel 1986 per il trattamento a breve termine dell'insonnia: agisce sullo stesso sito recettoriale delle benzodiazepine.

CuriositàÈ una miscela di due forme speculari della stessa molecola, ma solo una è attiva: proprio quella, isolata, è diventata un farmaco a sé, l'eszopiclone.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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ZopiclonePrincipio attivoZopicloneCodice P-Z027-001CAS 43200-80-2
Eszopiclone-d8Marcato isotopicamenteEszopiclone-d8Codice P-Z027-005CAS 1093385-24-0
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Vedi tutti i 40 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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