Principio attivo · Famiglia Berberine
Standard analitico farmaceuticoBerberine Chloride
Sinonimi: Berberinum, Berberinium chloride, Benzodioxide, Natural Yellow 18 (chloride), Berbinium, 7,8,13,13a-tetradehydro-9,10-dimethoxy-2,3-(methylenedioxy)-, chloride, Benzo(g)-1,3-benzodioxolo(5,6-a)quinolizinium, 5,6-dihydro-9,10-dimethoxy-, chloride, Umbellatine chloride, Berbinium,8,13,13a-tetradehydro-9.10-dimethoxy-2,3-(methylene dioxy)-, chloride
- Codice
- P-B055-001
- CAS
- 633-65-8
- CAS alternativi
- 2086-83-1 (base libera)
- 117-74-8 (idrato)
- 633-66-9 (solfato)
- 4263-84-7 (iodidrato)
- 68005-98-1 (idrato)
- 68030-18-2 (idrato)
- 141433-60-5 (idrato)
- 70399-14-3 (idrato)
- 5956-60-5 (idrato)
- 316-41-6 (solfato)
- 6190-33-6 (solfato)
- 69352-97-2 (solfato idrato)
- 2758467-95-5 (bromidrato)
- Formula
- C20H18NO4·Cl
- Peso molecolare
- 371,82 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Alcaloide giallo del gruppo delle benzilisochinoline, presente in piante come crespino (Berberis vulgaris), Coptis chinensis e idraste (Hydrastis canadensis), usate nella medicina tradizionale; in Cina è stata approvata come farmaco da banco contro la diarrea.
CuriositàAlla luce ultravioletta emette una forte fluorescenza gialla, e il suo colore era sfruttato già in passato: con il crespino si tingevano lana, pelle e legno.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Berberine ChlorideBP 1108
- Berberine chloride CRSEP Y0001149
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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