Principio attivo · Famiglia Carmustine
Standard analitico farmaceuticoCarmustine
Sinonimi: 1,3-bis(2-chloroethyl)-1-nitrosourea, BCNU, Nitrumon, Carmubris, BiCNU, Becenun, Bischloroethyl nitrosourea, Bischlorethylnitrosurea, n,n'-bis(2-chloroethyl)-n-nitrosourea, Bischlorethylnitrosourea, Becenum, Urea, N,N'-bis(2-chloroethyl)-N-nitroso-, FIVB, Camustine, Carustine, Urea, 1,3-bis(2-chloroethyl)-1-nitroso-, Nitrourean, Bis-Chloronitrosourea, Gliadel, Bis(2-chloroethyl)nitrosourea, Bis-N,N'-(chloroethyl)nitrosourea, Gliadel Wafer, Bis(2-chloroethyl)1-nitrosourea, Gliadel (MGI Pharm), Urea,3-bis(2-chloroethyl)-1-nitroso-, Urea,N'-bis(2-chloroethyl)-N-nitroso-
- Codice
- P-C057-001
- CAS
- 154-93-8
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C5H9Cl2N3O2
- Peso molecolare
- 214,05 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Agente alchilante della famiglia delle nitrosouree, sviluppato negli anni Sessanta nel programma antitumorale del National Cancer Institute statunitense e approvato nel 1977: si usa per tumori cerebrali, linfomi e mieloma multiplo.
CuriositàDal 1996 esiste anche in dischetti di polimero biodegradabile, ideati da Henry Brem e Robert Langer, che il neurochirurgo lascia nella cavità dopo aver rimosso il tumore: il farmaco si libera piano piano sul posto.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Carmustine CRSEP Y0002128
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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