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Carvedilol EP Impurity E Hydrochloride
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Carvedilol

Standard analitico farmaceutico

Carvedilol EP Impurity E Hydrochloride

Sinonimi: 1-(2-Aminoethoxy)-2-methoxybenzene hydrochloride

Codice
P-C062-007
CAS
64464-07-9
CAS alternativi
  • 1836-62-0 (base libera)
  • 163040-71-9 (fosfato)
  • 2057412-43-6 (idrato)
  • 1129259-19-3 (bromidrato)
  • 2988186-75-8 (altro CAS dello stesso composto)
  • 321602-02-2 (altro CAS dello stesso composto)
Formula
C9H13NO2·HCl
Peso molecolare
203,67 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Carvedilol

Beta-bloccante non selettivo che blocca anche i recettori alfa-1, dilatando i vasi sanguigni: brevettato nel 1978 e approvato negli Stati Uniti nel 1995, si usa per ipertensione e insufficienza cardiaca. Ha anche proprietà antiossidanti.

CuriositàFino agli anni Novanta i beta-bloccanti erano considerati controindicati nello scompenso cardiaco: nel 1997 il carvedilolo fu il primo beta-bloccante approvato negli Stati Uniti proprio per questa malattia.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

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CarvedilolPrincipio attivoCarvedilolCodice P-C062-001CAS 72956-09-3

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

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