Principio attivo · Famiglia Carvedilol
Standard analitico farmaceuticoCarvedilol
Sinonimi: 1-(9H-carbazol-4-yloxy)-3-[2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino]propan-2-ol, Coreg, Dilatrend, Eucardic, Artist, Kredex, Dimitone, Querto, Korvasan, Coronis, Talliton, NSC 758694, Eucardic 25, Eucardic 12.5, Eucardic 6.25, Eucardic 3.125, Coropress, Dibloc, Pharmakon1600-01504257
- Codice
- P-C062-001
- CAS
- 72956-09-3
- CAS alternativi
- 107741-96-8 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C24H26N2O4
- Peso molecolare
- 406,48 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Beta-bloccante non selettivo che blocca anche i recettori alfa-1, dilatando i vasi sanguigni: brevettato nel 1978 e approvato negli Stati Uniti nel 1995, si usa per ipertensione e insufficienza cardiaca. Ha anche proprietà antiossidanti.
CuriositàFino agli anni Novanta i beta-bloccanti erano considerati controindicati nello scompenso cardiaco: nel 1997 il carvedilolo fu il primo beta-bloccante approvato negli Stati Uniti proprio per questa malattia.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- CarvedilolBP 1168
- Carvedilol CRSEP Y0001427
- Carvedilol for system suitability CRSEP Y0001426
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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