Principio attivo · Famiglia Cefamandole
Standard analitico farmaceuticoCefamandole Nafate Sodium Salt
Sinonimi: Cefamandole Nafate, Cephamandole nafate, Cefamandol nafato, Bergacef, Cedol, Mandolsan, Mandol, Cefam, NSC 299588, Kefadol, Mandokef, Cefaseptolo, Lampomandol, Neocefal, Pavecef, Kefandol
- Codice
- P-C071-032
- CAS
- 42540-40-9
- CAS alternativi
- 57268-80-1 (acido libero)
- Formula
- C19H17N6NaO6S2
- Peso molecolare
- 512,49 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Cefamandole
Cefalosporina di seconda generazione da somministrare per iniezione, introdotta nel 1977 in Germania Ovest: è stata usata per infezioni delle vie respiratorie, della pelle, delle ossa e delle vie urinarie.
CuriositàSi usa come cefamandolo nafato, un estere dell'acido formico che nell'organismo si scinde liberando il principio attivo; quando la polvere viene sciolta per l'iniezione sviluppa anidride carbonica.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Cefamandole nafate CRSEP C0682300
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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