Principio attivo · Famiglia Cisplatin

Standard analitico farmaceutico

Cisplatin

Sinonimi: Citoplatino, Cysplatyna, Metaplatin, Plastistil, Platiblastin, Platinoxan, Abiplatin, Blastolem, Cisplatyl, Citosin, Platiran, Platistin, Platosin, Placis, Platiblastin-S, DDPt, CisPt(II), CPDD, Dichlorodiammineplatinum, cis-platinum ii, Platinol-AQ VHA Plus, DDP (antitumor agent), Platidiam Lachema BRNO, Platinum diamminodichloride, Cis Diamminedichloroplatinum, Cis-diamminedichloridoplatinum, cis-Dichlorodiamminoplatinum(II), Cis-platinous Diamine Dichloride, Cis-dichloroammine Platinum (II), cis-Dichlorodiammine platinum(II), Platinum, Diaminedichloro-, cis-, Cis-diamminedichloro Platinum (II), Cis-platinum II Diamine Dichloride, Briplatin, CACP, CDDP, Cis Platinum, Cis-DDP, cis-diammineplatinum(II) dichloride, Cismaplat, Diamminodichloride, Platinum, Dichloroplatinumdiamine, Fauldiscipla, Lederplatin, Liplacis, Neoplatin, Platamine, Platidiam, Platinex, Platinol, Platinol-Aq, Platinum, diamminedichloro-, (SP-4-2)-, Diammine(dichloro)platinum

Codice: P-C176-001
CAS: 15663-27-1
CAS alternativi: N/A
Formula: Cl₂H₆N₂Pt
Peso molecolare: 300,04 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Chemioterapico a base di platino, sintetizzato per la prima volta a metà Ottocento dal chimico italiano Michele Peyrone: la sua attività antitumorale fu scoperta negli anni Sessanta e negli Stati Uniti fu approvato nel 1978 per i tumori del testicolo e dell'ovaio.

CuriositàFu scoperto per caso: Barnett Rosenberg fece passare corrente tra elettrodi di platino in una coltura di Escherichia coli e i batteri smisero di dividersi. Il merito non era della corrente, ma di un composto di platino degli elettrodi.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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CisplatinBP 809
Cisplatin CRSEP C2210000

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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