Principio attivo · Famiglia Clotrimazole

Standard analitico farmaceutico

Clotrimazole

Sinonimi: 1-[(2-chlorophenyl)-diphenylmethyl]imidazole, Lotrimin, Canesten, Mycosporin, Mycelex, Empecid, Mykosporin, Gyne lotrimin, Chlotrimazole, Trimysten, Mycelex G, Rimazole, Tibatin, Gynix, Mono-baycuten, Mycelex Troches, Pedisafe, Veltrim, Desamix F, Canifug, Gyne-Lotrimin Combination Pack, Trivagizole, Jidesheng, Diphenyl-(2-chlorophenyl)-1-imidazolylmethane, Klotrimazole, Kanesten, Coltrimazole, Actavall, Alevazol, Candiden, Careone, Fortinia, Fungederm, Fungicure, Lakesia, Masnoderm, Occulus, Pedesil, Privacom, Ringworm, Trimazole, Abtrim, TheraPlus, UpandUp, Antifungal Soap, Canesten af, Canesten vc, Heb Antifungal, Mycelex Troche, Signature Care, Theraplus Plus, Clotrima Top, Fungistat Max, Mycil gold, Cura Hongo, Cura Hongos, Skin Repair, Canesten internal, Athlete s Foot, Fortinia OF, Micotrin AC, Mycozyl AC, Ringworm treatment, Equate Jock Itch, Kroger Jock Itch, Rexall Jock Itch, Target Jock Itch, Dynarex Antifungal, Fungazoil Advanced, Canesten crm combi, Dermatin Antifungal, Fungicure Intensive, Shoprite Antifungal, Hua Tuo Xian Gao, Aspiera Anti-fungal, Aardora Anti-Fungal, Walgreens Jock Itch, Aptrimazole, Fungicure Liquid Gel, Jock Itch Antifungal, Kroger Athletes Foot, Meijer Athletes Foot, Publix Athletic Foot, Rexall Athletes Foot, Pro-EX Anti Fungal, Athlete S Foot Afac, Cura Hongo Antifungal, PerfectHeal Antifungal, Canesten v, Cura Hongos Antifungal, Clotrimazol dual, Jock-eze, WinCo Foods Antifungal, Cvs Antifungal Ringworm, Footlogix intensive care, PRO-EX, Akin anti-fungal, Pedesil Maximum Strength, Terrasil Tinea Treatment, TerrasilMed ANTIFUNGAL, Terrasil Fungal Treatment, Our Family Athletes Foot, Signature Care Jock Itch, Healthy Accents Antifungal, Dr Sheffield Athletes Foot, Terrasil Ringworm Treatment, Forticept Antifungal Cooling, Quality Choice Athletes Foot, Rite Aid Antifungal Ringworm, Terrasil Tinea Treatment Max, Western Family Athletes Foot, Forticept Antifungal Foot Gel, Lucky Supersoft Athletes Foot, Goodsense athletes foot, Fastrin Anti-Fungal Skin Care, Smooth Gator Fungus Eliminator, Terrasil Anti-fungal Treatment, au kah chuen antifungal, Terrasil Ringworm Treatment Max, Terrasil Rapid-clear Anti-fungal, Blossom Pharmaceuticals Antifungal, Terrasil Antifungal Cleansing Bar, Athletes Foot Antifungal Antifungal, Hua tuo xian gao antifungal, Terrasil Anti-fungal Treatment Max, Cvs Pharmacy Itch Relief Antifungal, Aardora Anti-Fungal Maximum Strength, Terrasil SERIOUS TINEA TREATMENT, Terrasil SERIOUS FUNGAL TREATMENT, Fungicure Manicure Pedicure Liquid Gel, RoyceDerm Tea Tree Oil Antifungal Soap., Footlogix Intensive Care Diabetic Formula, Terrasil JockItch Treatment Maximum Strength, Botanimedix TineaRX Antifungal Drying Emulsion, Terrasil Athletes Foot AntiFungal Treatment Max, Dermatin, Mycelex OTC, Canestine, Lotrimin Af, Fem Care, Lotrimax, Mycelax, Mycofug, Bis-phenyl-(2-chlorophenyl)(1-imidazoyl)methane, Methane, bis-phenyl-(2-chlorophenyl)-1-imidazolyl-, Bisphenyl-(2-chlorphenyl)-1-imidazolyl-methan, Clotrimaderm, Canestene, Clomatin, Cutistad, Esparol, Stiemazol, Nalbix, Lotrimin Lotion, Gino-Lotremine, Myclo-Gyne

Codice: P-C227-001
CAS: 23593-75-1
CAS alternativi: 117829-71-7 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₂₂H₁₇ClN₂
Peso molecolare: 344,84 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Antimicotico della famiglia degli imidazoli scoperto nel 1969: si applica su pelle e mucose contro micosi cutanee e candidosi vaginale e orale, ed è nella lista dei farmaci essenziali dell'OMS.

CuriositàNegli anni Novanta fu studiato anche nell'anemia falciforme: blocca il canale di Gardos dei globuli rossi, un canale del potassio, e ne riduce la disidratazione.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

ClotrimazoleBP 379
Clotrimazole CRSEP C2430000
Clotrimazole for peak identification CRSEP Y0000849

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Impurezza di farmacopeaClotrimazole EP Impurity FCodice P-C227-006CAS 15469-97-3

Marcato isotopicamenteClotrimazole-d5Codice P-C227-007CAS 1185076-41-8

NitrosamminaN-Nitroso Clotrimazole Impurity 1Codice P-C227-008

ImpurezzaClotrimazole Impurity 1Codice P-C227-009CAS 717109-43-8

Vedi tutti i 19 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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