Dexpanthenol Racemic Impurity — Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza o composto correlato · Famiglia Dexpanthenol

Standard analitico farmaceutico

Dexpanthenol Racemic Impurity

Sinonimi: DL-panthenol, 2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethylbutanamide, Panthenol, DL-Pantothenol, DL-Pantothenyl alcohol, Panthenolum, Pantenol, Pantenolo, Panthenol, racemic, Roota Re F Tonic, Purple Toner, NSC 759899, ELF Perm, Roota Re V Tonic, Mannitol, Panthenol, AAPE Hair Ampoule, Eyelash Growth Serum, Roota Re F for men, Panthenol, Niacinamide, Brextem h, Roota Re V for women, Hyaluronic Acid Facial Serum, Shinmo saengbaleum hair, Shinmo saengbaleum treatment, EH Hair Plus Regeneration Hair Care, Curestem cell healer c5 program, ReOrganic Eyelash Growth Boosting Serum, Curestem cell healer c10 program, Zhangguang 101 hair follicle tonic, Panthenol, Niacinamide, Menthol, Salicylic Acid, Butanamide, 2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethyl-, Dexpanthenol Racemate, Alcool DL-pantotenilico, Panthenol (mart.), Panthenol , DL-form, Butanamide,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethyl-, Component of Zentinic, Pantothenylol alcohol, D-Panthenol Ph.Eur., D -Pantothenyl alcohol, Panthenol (USP/INN), Panthenol, dl-, Dexpanthenol (Panthenol), Zhangguang 101, D-(+)-2,3-dimethylbutyramide, Pharmakon1600-01505420, Pharmakon1600-01505656, Butyramide, 2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethyl-, DL-, DL-Pantothenol,DL-Pantothenyl alcohol, NSC 759127, Butanamide,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethyl-, (R)-, Butyramide,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethyl-, D-(+)-, Butyramide, alpha,gamma-dihydroxy-n-(3-hydroxypropyl)-beta,beta-dimethyl-, Butyramide, 2,4-dihydroxy-n-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethyl-, (+/-)-

Codice: P-D075-015
CAS: 16485-10-2
CAS alternativi: 62507-76-0 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₉H₁₉NO₄
Peso molecolare: 205,25 g/mol
Categoria: Impurezza o composto correlato

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Dexpanthenol

Alcol corrispondente all'acido pantotenico (vitamina B5), detto anche provitamina B5: la pelle lo trasforma in vitamina, per questo si usa in creme lenitive e cicatrizzanti, prodotti per capelli, colliri e spray nasali.

CuriositàIl nome della vitamina B5 viene dal greco e significa 'da ogni parte', perché è presente in quasi tutti gli alimenti; fu scoperta da Roger J. Williams nel 1933.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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