Impurezza o composto correlato · Famiglia Acebutolol
Standard analitico farmaceuticoDiacetolol Hydrochloride
Sinonimi: Acebutolol Impurity B HCl, Diacetolol, N-[3-acetyl-4-[2-hydroxy-3-(propan-2-ylamino)propoxy]phenyl]acetamide, Diacetololum, Acetyl acebutolol, Rac Diacetolol
- Codice
- P-A011-020
- CAS
- 22568-64-5
- CAS alternativi
- 73899-76-0 (cloridrato)
- 69796-04-9 (cloridrato)
- 28197-69-5 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C16H25ClN2O4
- Peso molecolare
- 344,84 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Acebutolol
Betabloccante cardioselettivo con attività simpaticomimetica intrinseca, brevettato nel 1967 e in uso dal 1973 per ipertensione, angina e aritmie.
CuriositàIl suffisso '-olol' identifica i betabloccanti; nel fegato l'acebutololo diventa diacetololo, un metabolita altrettanto attivo che dura più a lungo del farmaco di partenza.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Acebutolol impurity B CRSEP Y0000359
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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