Impurezza di farmacopea · Famiglia Fluorescein
Standard analitico farmaceuticoFluorescein Sodium EP Impurity C
Sinonimi: 2-(2',4'-Dihydroxybenzoyl)benzoic acid, 2-(2,4-dihydroxybenzoyl)benzoic acid, Benzoic acid, 2-(2,4-dihydroxybenzoyl)-, NSC 50144, NSC 14699, Benzoic acid, o-beta-resorcyloyl-, Fluorescein impurity c (ep impurity), Fluorescein EP Impurity C, Fluorescein impurity C, o-beta-Resorcyloylbenzoic Acid, Aspirin impurity G, Cambridge id 5629492, N-methyl-3,4-dimethoxyphenyl ethylamine
- Codice
- P-F088-003
- CAS
- 2513-33-9
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C14H10O5
- Peso molecolare
- 258,23 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Fluorescein
Colorante fluorescente sintetizzato nel 1871 dal chimico tedesco Adolf von Baeyer: in oftalmologia serve a evidenziare le lesioni della cornea e, iniettato in vena, a fotografare i vasi della retina (angiografia, descritta nel 1961).
CuriositàGli idraulici di Chicago la usavano per scovare gli scarichi illegali nel fiume: per questo, negli anni Sessanta, fu la prima tinta con cui la città colorò di verde il suo fiume per San Patrizio.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Fluorescein impurity C CRSEP Y0000804
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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